«

»

Aug 10

Hitung Sampel Uji Klinis Beda Proporsi Dua Kelompok Sampel

Perhitungan jumlah sampel ini digunakan untuk melihat apakah ada perbedaan persentasi/proporsi sukses antar dua kelompok sampel dimana data-data awal yang diperlukan diantaranya:

i. Data historis yang  menyatakan bahwa persentasi sukses pada salah satu kelompok diketahui, umumnya kelompok kontrol

ii. Tingkat signifikan uji=Z-alpha dan power pengujian = Z-betha

untuk menguji jika kedua kelompok sampel dikatakan menghasilkan proporsi sukses yang berbeda jika selisihnya proporsi antar kedua kelompok minimal sebesar P1-P2., berapa jumlah sampel minimal yang diperlukan untuk masing-masing kelompok?. Perhitungan besar sampel ini biasanya diaplikasikan pada uji klinis yang bersifat Case-Control

 

CONTOH UJI KLINIS

Seorang peneliti ingin mengetahui apakah terdapat perbedaan kesembuhan antara obat A (standar) dengan obat B. untuk menentukan besar sampel, peneliti menetapkan bahwa proporsi kesembuhan obat A dengan obat B dianggap bermakna jika selisihnya 20%. Diketahui bahwa kesembuhan pada obat A adalah 70%. Bila ditetapkan kesalahan tipe I sebesar 5%, kesalahan tipe II sebesar 20%, dengan hipotesis satu arah, berapakah besar sampel yang diperlukan?

 

Formula Yang Digunakan (Silakan Klik)

 

sampel klinis

Formula Jumlah Sampel Uji Klinis Dua Proporsi Sampel

sampel2

Adapun parameter yang tersedia dari contoh kasus diatas sbb:

  • P2=angka kesembuahan pada obat standar = 0.7
  • Q2= 1-P1 = 1- 0.7 = 0.3
  • Selisih proporsi dikatakan ada perbedaan signifikan proporsi sukses dua kelompok sampel P1-P2=0.2

Dengan demikian,

  • P1 = P2 + 0,2 = 0,7 + 0,2 = 0,9
  • Q1 = 1 – P1 = 1 – 0,9 = 0,1
  • P = (P1+P2)/2 = (0,7+0,9)/2 = 0,8
  • Q = 1 – P = 1 – 0,8 = 0,2
  • Kesalahan tipe I ditetapkan sebesar 5%, sehingga Za = 1,96. (dari tabel)
  • Kesalahan tipe II ditetapkan sebesar 20%, makan Zβ = 0,84. (dari tabel)

Dengan memasukkan nilai nilai diatas pada rumus, diperoleh:

sampel3

Jadi jumlah sampel minimal untuk masing-masing kelompok yg diberi obat A =62 orang dan kelompok yg diberi obat B= 62 orang

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>